2021年9月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确,在第一批实施医疗器械唯一标识的九大类69个品种基础上,将其余第三类医疗器械(含体外...

解读人:任端平   国家市场监督管理总局法规司副司长张 哲   国家市场监督管理总局法规司法规一处二级调研员、副处长 2022年3月15日,《食品生产经营监督检查管理办法》正式实施。本报邀请国家市场监督管理总局法规司副司长任端平,国家市场监督...

中药在我国有着非常悠久的历史,是中华民族的医药瑰宝,备受国人的欢迎和重视。中药作为农产品与生产地域关系密切,生产过程长流程复杂,所以容易发生农残超标、以次充好等质量问题,它的标准化程度比较差,难以衡量与监控质量标准。同时作为...

从2006年试行药品电子监管开始,我国药品信息化追溯探索实践已进行了15年,其间有过波折,但目前已驶入发展快车道,向实现全品种全过程追溯不断迈进。药品追溯是通过给每盒药品一个编码,以实现对药品生产、流通和使用环节进行全过程监控,进而...

UDI作为医疗器械的身份证,三类医疗器械已经要求全部覆盖,唯一标识将逐渐覆盖所有器械。一、UDI法规基础介绍中国UDI的“基本法”是《医疗器械唯一标识系统规则》,这个规则是2019年8月发布的。其基本目的是为了贯彻落实《国务院办公厅关于印发...

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